Организация ИНН 7718101777

ЗАО "НПО АСТА"

Действующих РУ: 87 из 117 всего в реестре.

ИНН
7718101777
Фактический адрес
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
Г004-00110-00/04845230Набор реагентов ABDVI-Lys v2 для определения групповой и резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого, прямой реакцией с дифференциацией слабого антигена D17.04.2026Действует
Г004-00110-00/04734473Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 307.04.2026Действует
РЗН 2024/22847Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema и тромбоэластографе TEG 5000®10.02.2026Действует
РЗН 2024/22854Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000®07.02.2026Действует
РЗН 2024/22990Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000® и тромбоэластографа TEG 5000®03.02.2026Действует
РЗН 2024/22857Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000®03.02.2026Действует
РЗН 2024/22275Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups для in vitro диагностики для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 500031.01.2026Действует
РЗН 2024/23852Анализатор гемостаза автоматический Haema TX с принадлежностями для in vitro диагностики22.10.2024Действует
РЗН 2024/22989Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Kaolin Activation Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema25.06.2024Действует
РЗН 2024/22866Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов «Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema05.06.2024Действует
РЗН 2024/22469Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов22.04.2024Действует
РЗН 2024/22397Разбавитель DiluentLys для эритроцитов11.04.2024Действует
РЗН 2024/22407Раствор магнетизирующий IRONMAG11.04.2024Действует
РЗН 2024/22389Планшет Mag-Plates одноразовый полимерный для лабораторных исследований09.04.2024Действует
РЗН 2024/21979Анализатор гемостаза полуавтоматический Haema T4 для in vitro диагностики12.02.2024Действует
РЗН 2023/21485Жидкий Моноклональный реагент Anti-k (KEL 2) для определения эритроцитарных антигенов k методом агглютинации08.11.2023Действует
РЗН 2023/21484Жидкий Моноклональный реагент Anti-D weak для определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации08.11.2023Действует
РЗН 2023/21335Перемешиватель тромбоцитов серии АР11.10.2023Действует
РЗН 2023/20930Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla в составе, с принадлежностями23.08.2023Действует
РЗН 2023/20131Стандартные эритроциты I-Мag Screen для скрининга нерегулярных антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека20.04.2023Действует
РЗН 2023/20005Инкубатор для тромбоцитов серии АР05.04.2023Действует
РЗН 2022/18103Микропланшет ScreenLys Plate для обнаружения и идентификации антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека23.08.2022Действует
РЗН 2022/17502Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы08.06.2022Действует
РЗН 2022/17508Изолирующая суспензия высокой плотности NanoLys08.06.2022Действует
ФСЗ 2012/12188Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями24.08.2021Действует
ФСЗ 2009/05393Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями24.08.2021Действует
ФСЗ 2010/08536Контейнер с раствором антикоагулянта для процедур афереза31.05.2021Действует
ФСЗ 2008/00117Контейнеры с раствором SSP/SSP+ для хранения тромбоцитов31.05.2021Действует
ФСЗ 2007/00545Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80° и минус 196° С с принадлежностями31.05.2021Действует
ФСЗ 2010/08535Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами12.02.2021Действует
РЗН 2020/9714Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD06.03.2020Действует
РЗН 2019/9521Буферный раствор PAD для определения группы крови и резус фактора16.01.2020Действует
ФСЗ 2011/09255Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями25.12.2019Действует
ФСЗ 2007/00818Реагенты и расходные материалы для иммуногематологического анализа in vitro19.07.2019Действует
РЗН 2019/8331Установки серии KLF для замораживания плазмы крови и биологических продуктов26.04.2019Действует
ФСЗ 2011/09812Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами17.04.2019Действует
ФСЗ 2009/03493Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями29.03.2017Действует
ФСЗ 2008/02320Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями25.03.2017Действует
ФСЗ 2012/13265Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (рН) внутренней среды с помощью системы BCSI pH100020.03.2017Действует
ФСЗ 2012/13263Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями17.03.2017Действует
ФСЗ 2011/09258Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе23.11.2016Действует
РЗН 2016/4750Аппарат Docon для сбора и перемешивания крови, с функцией запаивания магистрали, с принадлежностями23.09.2016Действует
ФСЗ 2011/10040Запаиватель пластиковых магистралей медицинский серии SE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)11.07.2011Недействительно
ФСЗ 2010/08660Гемоглобинометр неинвазивный HAEMOSPECT ( см. Приложение на 1 листе)30.12.2010Действует
РЗН 2024/22990Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema25.06.2024Внесено изменение
РЗН 2024/22847Набор контрольных материалов для подтверждения качества анализа при определении показателей гемостаза на анализаторах гемостаза серии Haema05.06.2024Внесено изменение
РЗН 2024/22854Набор реагентов для качественного определения гепарина и показателей гемостаза «Heparin Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema05.06.2024Внесено изменение
РЗН 2024/22857Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema05.06.2024Внесено изменение
РЗН 2024/22275Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups для анализаторов гемостаза серии Hema для in vitro диагностики26.03.2024Внесено изменение
РЗН 2020/10727Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза24.08.2021Внесено изменение
ФСЗ 2009/05508Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностями31.05.2021Внесено изменение
РЗН 2020/10727Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза11.06.2020Внесено изменение
ФСЗ 2007/00545Контейнеры MACO BIOTEC для криоконсервирования и хранения крови, ее компонентов, стволовых клеток, клеток и тканей при температуре минус 80о и минус 196о С с принадлежностями25.03.2017Внесено изменение
ФСЗ 2011/09812Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами25.11.2016Внесено изменение
ФСЗ 2012/13265Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (pH) внутренней среды при помощи системы BCSI pH100020.11.2012Внесено изменение
ФСЗ 2012/13263Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)20.11.2012Внесено изменение
ФСЗ 2011/09812Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 1 листе)25.05.2011Внесено изменение
ФСЗ 2011/09255Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 странице)11.03.2011Внесено изменение
ФСЗ 2011/09258Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе ( см. Приложение на 1 листе)11.03.2011Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 19
  • Класс 313
  • Класс 8
  • Класс 14
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.