Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09255 выдано Росздравнадзором 11.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями» производства "Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923732
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Дата внесения изменений
- 25.12.2019
- Период действия версии
- с 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., № 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Sichuan, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., № 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Sichuan, People's Republic of China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2011 | ФСЗ 2011/09255 | Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 странице) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.