zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22469

Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22469 выдано Росздравнадзором 22.04.2024 на медицинское изделие «Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов» производства "ДИАГАСТ C.A.C.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934814
Дата первичной регистрации
22.04.2024
Период действия версии
с 22.04.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИАГАСТ C.A.C."
Франция, DIAGAST S.A.S., 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Представитель в РФ
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22469 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИАГАСТ C.A.C.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.04.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22469»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГАСТ C.A.C.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.