Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (рН) внутренней среды с помощью системы BCSI pH1000
ДействуетКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13265 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (рН) внутренней среды с помощью системы BCSI pH1000» производства "Блад Сэлл Сторидж, Инк." выдано Росздравнадзором 20 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914530
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2012
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блад Сэлл Сторидж, Инк."США, Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2012/13265 | Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (рН) внутренней среды с помощью системы BCSI pH1000 | Действует |
| 20.11.2012 | ФСЗ 2012/13265 | Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (pH) внутренней среды при помощи системы BCSI pH1000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (рН) внутренней среды с помощью системы BCSI pH1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блад Сэлл Сторидж, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.