Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13263 выдано Росздравнадзором 20.11.2012 на медицинское изделие «Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями» производства "Блад Сэлл Сторидж, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914533
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2012
- Дата внесения изменений
- 17.03.2017
- Период действия версии
- с 17.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блад Сэлл Сторидж, Инк."США, Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13263 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Блад Сэлл Сторидж, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2012 | ФСЗ 2012/13263 | Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система измерения водородного показателя (pH) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13263»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блад Сэлл Сторидж, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.