Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе
ДействуетКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09258 выдано Росздравнадзором 11.03.2011 на медицинское изделие «Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе» производства "Сычуань Найгейл Биотекнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917404
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сычуань Найгейл Биотекнолоджи Ко., Лтд"КНР, Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Peoples’ Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biotechnology Со., Ltd, No 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Peoples’ Republic of China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09258 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сычуань Найгейл Биотекнолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2011 | ФСЗ 2011/09258 | Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе ( см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы одинарный. |
| 02 | 2. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы тройной. |
| 03 | 3. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы счетверенный. |
| 04 | 4. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, пластиковая бутыль для сбора плазмы, адаптер для вакуумных пробирок. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09258»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сычуань Найгейл Биотекнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.