Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 странице)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09255 выдано Росздравнадзором 11.03.2011 на медицинское изделие «Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 странице)» производства Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Период действия версии
- с 11.03.2011 до 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-tech District, 610041 Chengdu, China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями
(см. Приложение на 1 странице)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2019 | ФСЗ 2011/09255 | Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.