Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla в составе, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20930 на медицинское изделие «Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla в составе, с принадлежностями» производства "Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932882
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2023
- Период действия версии
- с 23.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., № 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Sichuan, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd., № 28, Kuixing Road, 641400, Jianyang, Sichuan, People's Republic of China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 80 |
| 02 | Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla 90 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сичуан Найгэйл Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.