Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09812 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами» производства "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.11.2016
- Период действия версии
- с 25.11.2016 до 17.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд."Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone 264210 Weihai City, Shandong Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone 264210 Weihai City, Shandong Province, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09812 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2019 | ФСЗ 2011/09812 | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами | Действует |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09812 | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные пустые одинарные |
| 02 | Контейнеры полимерные пустые сдвоенные |
| 03 | Контейнеры полимерные пустые строенные |
| 04 | Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) одинарные |
| 05 | Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) сдвоенные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.