Как проверить регистрационное удостоверение

Краткая инструкция: где искать данные о медицинском изделии, как сверить РУ с официальным источником и на что обратить внимание.

Источник данных: вся первичная информация — на сайте Росздравнадзора. zdravreestr.ru — это удобный поисковый интерфейс над открытыми данными.

Что такое регистрационное удостоверение

Регистрационное удостоверение (РУ) — документ, подтверждающий, что медицинское изделие прошло государственную регистрацию и допущено к обращению на территории Российской Федерации. Без действующего РУ медицинское изделие не может законно поставляться и применяться.

Шаг 1. Найдите номер РУ

Номер регистрационного удостоверения обычно указан в одном из следующих мест:

на упаковке изделия;
в инструкции по применению;
в документации поставщика — счёте, накладной, паспорте изделия;
в карточке товара на сайте производителя.

Номер имеет формат РЗН 2024/12345, ФСР 2018/09876 или ФСЗ 2020/04321.

Шаг 2. Введите номер в поиск

Откройте страницу поиска, вставьте номер целиком и нажмите «Найти». Пробелы и регистр не важны — поиск нормализует ввод.

Если точного совпадения нет — попробуйте искать по названию изделия или производителя. Список подсказок появится автоматически.

Шаг 3. Сверьте ключевые поля

На странице найденного РУ обратите внимание на:

Статус — изделие должно быть в статусе «Действующее»;
Производителя — должно совпадать наименование, указанное в документах;
Дату регистрации — она не может быть позже даты выпуска изделия;
Срок действия — большинство РУ выдаются бессрочно с 2013 года, но проверьте поле явно;
Историю изменений — недавние изменения могут менять состав моделей.

Шаг 4. Откройте официальный реестр

На каждой карточке справа есть ссылка «Открыть в реестре Росздравнадзора». Перейдите по ней, чтобы увидеть оригинальную запись и при необходимости — заказать выписку с электронной подписью.

Важно: для тендерных, контрольных и проверочных задач используйте только официальный реестр Росздравнадзора. zdravreestr.ru — справочный инструмент для быстрой проверки.

Частые вопросы

Как проверить, действует ли регистрационное удостоверение?

Найдите запись по номеру РУ в нашем справочнике или на сайте Росздравнадзора и посмотрите поле «Статус». Действующие удостоверения помечены статусом «Действующее»; для устаревших — «Срок действия истёк», «Аннулировано» и т.п.

Где найти номер регистрационного удостоверения на изделии?

Номер РУ обычно напечатан на упаковке или указан в инструкции по применению. Также его обязаны указывать в сопроводительных документах поставщика — счёте, накладной, паспорте изделия.

Что такое РЗН, ФСР, ФСЗ?

Это разные форматы номеров регистрационных удостоверений, выдававшиеся в разные периоды. Подробнее — «Что означает номер РЗН, ФСР, ФСЗ».

Бывает ли РУ бессрочным?

Да. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. У старых записей в поле «Срок действия» указана конкретная дата — её и проверяйте.

Чем ваш справочник отличается от официального реестра?

Мы не источник данных — авторитетный реестр ведёт Росздравнадзор. Мы делаем удобный поиск и читаемую карточку, но юридически значимые сведения нужно сверять с официальным источником.