zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21484

Жидкий Моноклональный реагент Anti-D weak для определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21484 на медицинское изделие «Жидкий Моноклональный реагент Anti-D weak для определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации» производства "ДИАГАСТ C.A.C." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934572
Дата первичной регистрации
08.11.2023
Период действия версии
с 08.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИАГАСТ C.A.C."
Франция, DIAGAST S.A.S., 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Представитель в РФ
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Жидкий Моноклональный реагент Anti-D weak для определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГАСТ C.A.C.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.