zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18103

Микропланшет ScreenLys Plate для обнаружения и идентификации антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18103 на медицинское изделие «Микропланшет ScreenLys Plate для обнаружения и идентификации антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека» производства "ДИАГАСТ C.A.C." выдано Росздравнадзором 23 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929439
Дата первичной регистрации
23.08.2022
Период действия версии
с 23.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИАГАСТ C.A.C."
Франция, DIAGAST S.A.S., 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Представитель в РФ
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Микропланшет ScreenLys Plate для обнаружения и идентификации антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГАСТ C.A.C.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.