Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12188 выдано Росздравнадзором 25.05.2012 на медицинское изделие «Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями» производства "МАКО ФАРМА С.А.С.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927534
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2012
- Дата внесения изменений
- 24.08.2021
- Период действия версии
- с 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКО ФАРМА С.А.С."Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12188 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКО ФАРМА С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2012 | ФСЗ 2012/12188 | Устройство для запаивания пластиковых магистралей медицинское MacoSeal с принадлежностями, варианты исполнения: Twin, Mobile (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство для запаивания пластиковых магистралей стационарное MacoSeal Twin |
| 02 | II. Устройство для запаивания пластиковых магистралей портативное MacoSeal Mobile |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12188»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКО ФАРМА С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.