zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9714

Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9714 выдано Росздравнадзором 06.03.2020 на медицинское изделие «Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD» производства "ДИАГАСТ C.A.C.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922114
Дата первичной регистрации
06.03.2020
Период действия версии
с 06.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИАГАСТ C.A.C."
Франция, DIAGAST S.A.S., 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Представитель в РФ
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9714 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИАГАСТ C.A.C.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Планшет для определения группы крови и резус фактора ABD PAD

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9714»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГАСТ C.A.C.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.