Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10727 на медицинское изделие «Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза» производства "МАКО ФАРМА С.А.С." выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928460
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 24.08.2021
- Период действия версии
- с 24.08.2021 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКО ФАРМА С.А.С."Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2020/10727 | Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза | Действует |
| 24.08.2021 | РЗН 2020/10727 | Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза | Внесено изменение |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10727 | Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКО ФАРМА С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.