Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (pH) внутренней среды при помощи системы BCSI pH1000
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13265 выдано Росздравнадзором 20.11.2012 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (pH) внутренней среды при помощи системы BCSI pH1000» производства "Блад Сэлл Сторидж, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2012
- Период действия версии
- с 20.11.2012 до 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блад Сэлл Сторидж, Инк."США, Blood Cell Storage, Inc., 123 NW 36th Street, Suite 220, Seattle, WA 98107, USA
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13265 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Блад Сэлл Сторидж, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (pH) внутренней среды при помощи системы BCSI pH1000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2012/13265 | Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (рН) внутренней среды с помощью системы BCSI pH1000 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для хранения тромбоцитов с возможностью измерения водородного показателя (pH) внутренней среды при помощи системы BCSI pH1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13265»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блад Сэлл Сторидж, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.