Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05393 на медицинское изделие «Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями» производства "МАКО ФАРМА С.А.С." выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924593
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 24.08.2021
- Период действия версии
- с 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКО ФАРМА С.А.С."Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2021 | ФСЗ 2009/05393 | Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05393 | Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для инактивации патогенов в тромбоцитарных концентратах MACOTRONIC UV с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКО ФАРМА С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.