Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10727 выдано Росздравнадзором 11.06.2020 на медицинское изделие «Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза» производства "МАКОФАРМА С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Период действия версии
- с 11.06.2020 до 24.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКОФАРМА С.А."Франция, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10727 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКОФАРМА С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2020/10727 | Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза | Действует |
| 24.08.2021 | РЗН 2020/10727 | Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10727»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКОФАРМА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.