zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23852

Анализатор гемостаза автоматический Haema TX с принадлежностями для in vitro диагностики

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23852 выдано Росздравнадзором 22.10.2024 на медицинское изделие «Анализатор гемостаза автоматический Haema TX с принадлежностями для in vitro диагностики» производства "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936691
Дата первичной регистрации
22.10.2024
Период действия версии
с 22.10.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Представитель в РФ
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23852 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор гемостаза автоматический Haema TX с принадлежностями для in vitro диагностики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор гемостаза автоматический Наеmа ТХ с принадлежностями для in vitro диагностики

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23852»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.