zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17502

Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17502 выдано Росздравнадзором 08.06.2022 на медицинское изделие «Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы» производства "ДИАГАСТ C.A.C.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929983
Дата первичной регистрации
08.06.2022
Период действия версии
с 08.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИАГАСТ C.A.C."
Франция, DIAGAST S.A.S., 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Представитель в РФ
ЗАО "НПО АСТА"
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17502 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДИАГАСТ C.A.C.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17502»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАГАСТ C.A.C.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.