Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09812 на медицинское изделие «Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами» производства "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922910
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2019
- Период действия версии
- с 17.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд."Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone 264210 Weihai City, Shandong Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone 264210 Weihai City, Shandong Province, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2019 | ФСЗ 2011/09812 | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2011/09812 | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09812 | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнеры полимерные пустые: одинарные, сдвоенные, строенные. |
| 02 | 2. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД): одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные. |
| 03 | 3. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1): одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные. |
| 04 | 4. Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) и раствором SAGM (САГМ): строенные, счетверенные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.