Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе ( см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09258 на медицинское изделие «Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе ( см. Приложение на 1 листе)» производства Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 11 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2011
- Период действия версии
- с 11.03.2011 до 23.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-tech District, 610041 Chengdu, China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2016 | ФСЗ 2011/09258 | Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе | Действует |
| 11.03.2011 | ФСЗ 2011/09258 | Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000, PCS 2, в сборе ( см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сичуан Найгэйл Биомедикал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.