Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09812 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 1 листе)» производства Шандонг Вейгао Груп Медикал Полимер Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011 до 25.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шандонг Вейгао Груп Медикал Полимер Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., 312 Shichang Road, Weihai City, Shandong Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Представитель в РФ
- ЗАО "НПО АСТА"107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09812 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Шандонг Вейгао Груп Медикал Полимер Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2019 | ФСЗ 2011/09812 | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2011/09812 | Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные пустые одинарные |
| 02 | Контейнеры полимерные пустые сдвоенные |
| 03 | Контейнеры полимерные пустые строенные |
| 04 | Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) одинарные |
| 05 | Контейнеры полимерные с антикоагулянтом CPD (ЦФД) сдвоенные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шандонг Вейгао Груп Медикал Полимер Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.