Организация

"Бекмен Культер, Инк."

Действующих РУ: 43 из 131 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2025/25569Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина A1c с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbA1c Advanced)03.06.2025Действует
ФСЗ 2010/08529Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system22.05.2023Действует
РЗН 2022/17294Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC), LOT 12487423.05.2022Действует
РЗН 2022/16830Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgМ к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system05.04.2022Действует
РЗН 2022/16831Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system05.04.2022Действует
РЗН 2022/16828Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system05.04.2022Действует
РЗН 2021/16001Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG), LOT 17210813.12.2021Действует
РЗН 2021/15492Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172051)04.10.2021Действует
РЗН 2021/15471Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG Calibrator) (LOT 124445)01.10.2021Действует
РЗН 2021/15470Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC) (LOT 124446)01.10.2021Действует
РЗН 2021/14944Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172002)03.08.2021Действует
РЗН 2021/14943Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG Calibrator) (LOT 923027)30.07.2021Действует
РЗН 2021/14438Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM Calibrator), lot 92282827.05.2021Действует
РЗН 2021/14439Реагент для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM), lot 97128727.05.2021Действует
РЗН 2021/14437Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM QC), lot 92282927.05.2021Действует
РЗН 2021/14296Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC) (LOT 922850)12.05.2021Действует
РЗН 2021/14292Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах серии ACCESS system (LOT 922849)12.05.2021Действует
РЗН 2021/14289Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 971302)12.05.2021Действует
РЗН 2021/13505Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 92238118.02.2021Действует
РЗН 2021/13362Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 92240702.02.2021Действует
РЗН 2021/13363Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, LOT 92240602.02.2021Действует
РЗН 2020/12966Центрифуги высокоскоростные Avanti серии JXN16.12.2020Действует
РЗН 2020/11685Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 97119712.08.2020Действует
РЗН 2020/11690Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 98870311.08.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11689Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 98860511.08.2020Срок действия истек
ФСЗ 2009/03897Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan10.08.2016Действует
ФСЗ 2009/03567Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S))26.04.2016Действует
РЗН 2014/1401Препаративные ультрацентрифуги серии Optima X с принадлежностями27.01.2014Действует
ФСЗ 2012/13240Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований (см. Приложение на 1 листе)22.11.2012Действует
ФСЗ 2012/12728Ультрацентрифуга настольная Optima Max-XP с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)23.08.2012Действует
ФСЗ 2011/10595Анализатор биохимический АU5400, варианты исполнения AU5421, AU5431, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)21.09.2011Действует
ФСЗ 2010/08491Реагент in vitro диагностический для количественного определения креатинина (см. Приложение на 1 листе)03.12.2010Действует
ФСЗ 2010/08493Анализатор гематологический АсТ diff 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)03.12.2010Действует
ФСЗ 2010/08492Реагент in vitro диагностический для определения суммарной активности амилазы (см. Приложение на 1 листе)03.12.2010Действует
ФСЗ 2010/08495Анализатор гематологический АсТ diff с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)02.12.2010Действует
ФСЗ 2010/07920Анализатор гематологический HmX c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)16.09.2010Действует
ФСЗ 2010/07802Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах)08.09.2010Действует
ФСЗ 2010/07587Ультрацентрифуги серии OPTIMA L с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)10.08.2010Действует
ФСЗ 2010/07588Ультрацентрифуга OPTIMA TLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)10.08.2010Действует
ФСЗ 2010/07586Центрифуги лабораторные серии Allegra X-22 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)10.08.2010Действует
ФСЗ 2010/07428Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)19.07.2010Действует
ФСЗ 2010/06741Анализатор биохимический AU2700Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)05.05.2010Действует
ФСЗ 2010/06599Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии HITE (см. Приложение на 1 листе)22.04.2010Действует
ФСЗ 2010/06742Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями28.10.2024Внесено изменение
РЗН 2018/7207Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 216.10.2024Внесено изменение
РЗН 2018/7208Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI15.10.2024Внесено изменение
РЗН 2022/16463Система лабораторной автоматизации «Power Express»19.08.2024Внесено изменение
ФСЗ 2010/06651Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU13.03.2024Внесено изменение
РЗН 2022/17190Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system «С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)»08.02.2024Внесено изменение
РЗН 2022/17970Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, «С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)»07.02.2024Внесено изменение
ФСЗ 2010/07107Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter07.02.2024Внесено изменение
РЗН 2024/21971Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)02.02.2024Внесено изменение
РЗН 2023/21822Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) с принадлежностями29.12.2023Внесено изменение
ФСЗ 2010/07107Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter12.10.2023Внесено изменение
РЗН 2022/16901Система клеточного анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями13.09.2023Внесено изменение
ФСЗ 2010/06742Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями25.08.2023Внесено изменение
ФСЗ 2010/06651Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU10.08.2023Внесено изменение
ФСЗ 2010/08529Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system26.10.2022Внесено изменение
РЗН 2022/18215Суспензия флуоросфер DxFLEX для ежедневной проверки состояния и настройки оптической и проточной системы проточного цитометра DxFLEX (DxFLEX Daily QC Fluorospheres)08.09.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17970Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, «С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)»15.08.2022Внесено изменение
РЗН 2020/11571Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB)15.08.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17337Раствор изотонический DxFLEX (DxFLEX Sheath Fluid)27.05.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17313Центрифуги серии Avanti J-15 для диагностических целей in vitro23.05.2022Внесено изменение
РЗН 2022/17190Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system «С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)»18.05.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16901Система цитологического анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями14.04.2022Внесено изменение
РЗН 2022/16463Система лабораторной автоматизации «Power Express»01.02.2022Внесено изменение
РЗН 2021/14640Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями29.06.2021Внесено изменение
РЗН 2020/11571Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH with 3% LHB)05.08.2020Внесено изменение
РЗН 2020/9855Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU30.03.2020Внесено изменение
РЗН 2020/9783Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D)19.03.2020Внесено изменение
ФСЗ 2011/09502Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках18.12.2019Внесено изменение
ФСЗ 2009/04062Анализатор бактериологический полуавтоматический Autoscan 4 с принадлежностями24.09.2019Внесено изменение
РЗН 2013/1032Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями24.09.2019Внесено изменение
РЗН 2019/8844Калибратор S0 для разведения образцов пациентов при высокочувствительном определении Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system23.08.2019Внесено изменение
РЗН 2019/8843Набор калибраторов для калибровки реагента для высокочувствительного определения Эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system23.08.2019Внесено изменение
РЗН 2019/8823Реагент для высокочувствительного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system23.08.2019Внесено изменение
РЗН 2017/6028Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике06.08.2019Внесено изменение
РЗН 2017/6543Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))08.07.2019Срок действия истек
ФСЗ 2010/08529Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system25.03.2019Внесено изменение
РЗН 2018/7570Система для клеточного анализа UniCel DxH Coulter: устройство подготовки и окрашивания препаратов DxH SlideMaker Stainer (DxH SMS) с принадлежностями31.08.2018Внесено изменение
РЗН 2018/7208Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI23.05.2018Внесено изменение
РЗН 2018/7207Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 223.05.2018Внесено изменение
РЗН 2018/6906Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets)22.03.2018Внесено изменение
РЗН 2018/6733Цитофлуориметр проточный Cytomics FC 50022.01.2018Внесено изменение
РЗН 2018/6735Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями22.01.2018Внесено изменение
РЗН 2017/6543Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))07.12.2017Внесено изменение
РЗН 2017/6517Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators)27.11.2017Внесено изменение
РЗН 2017/6335Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System06.10.2017Внесено изменение
РЗН 2017/5823Настольная центрифуга Allegra X-5 с принадлежностями31.07.2017Внесено изменение
РЗН 2017/6028Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике31.07.2017Внесено изменение
ФСЗ 2009/04062Анализатор бактериологический полуавтоматический Autoscan 4 с принадлежностями15.03.2017Внесено изменение
ФСЗ 2008/02643Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE06.12.2016Внесено изменение
РЗН 2013/1032Анализатор бактериологический автоматический «MicroScan WalkAway» с принадлежностями24.10.2016Внесено изменение
ФСЗ 2009/03818Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan10.08.2016Внесено изменение
ФСЗ 2010/07913Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan10.08.2016Внесено изменение
ФСЗ 2009/03820Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan10.08.2016Внесено изменение
ФСЗ 2009/05241Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями04.04.2016Внесено изменение
РЗН 2015/2862Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями15.07.2015Внесено изменение
РЗН 2015/2710Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностями02.06.2015Внесено изменение
РЗН 2014/1591Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями07.05.2014Внесено изменение

Все РУ в поиске

Распределение по классам риска

  • Класс 22
  • Класс 12
  • Класс 19
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.