Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets)
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6906 на медицинское изделие «Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets)» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 22 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918827
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2018
- Период действия версии
- с 22.03.2018 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2018/6906 | Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets) | Действует |
| 22.03.2018 | РЗН 2018/6906 | Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6906»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.