Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06742 выдано Росздравнадзором 05.05.2010 на медицинское изделие «Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями» производства "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023 до 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06742 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | ФСЗ 2010/06742 | Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2024 | ФСЗ 2010/06742 | Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2010/06742 | Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 07.10.2011 | ФСЗ 2010/06742 | Анализатор биохимический АU480 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06742 | Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический AU480 вариант исполнения AU480 с принадлежностями |
| 02 | Анализатор биохимический AU480 вариант исполнения AU480 c ISE модулем с принадлежностями |
| 03 | Анализатор биохимический AU480, варианты исполнения: AU480 |
| 04 | Анализатор биохимический AU480, варианты исполнения: AU480 c ISE модулем |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06742»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.