Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14640 на медицинское изделие «Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 29 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924152
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2021
- Период действия версии
- с 29.06.2021 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2021/14640 | Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями | Действует |
| 29.06.2021 | РЗН 2021/14640 | Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument принадлежностями», вариант исполнения: «Анализатор автоматический микробиологический DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями». |
| 02 | «Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument принадлежностями», вариант исполнения: «Анализатор автоматический микробиологический DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14640»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.