Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6335 на медицинское изделие «Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 6 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916532
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Период действия версии
- с 06.10.2017 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2017/6335 | Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System | Действует |
| 06.10.2017 | РЗН 2017/6335 | Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1). |
| 02 | 2. Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.