Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии HITE (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06599 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии HITE (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891823
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 1. Буферный раствор HITE system (BUFFER SOLUTION). |
| 02 | I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 2. Буферный раствор (NT) HITE system (BUFFER SOLUTION (NT)). |
| 03 | I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 3. Краситель для электрофореза HITE system (STAINING SOLUTION). |
| 04 | I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 4. Отмывочный раствор для электрофореза HITE system (DESTAINING SOLUTION). |
| 05 | I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 5. Осветляющий раствор для электрофореза HITE SYSTEM (TRANSPARENCY SOLUTION). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.