Номер РУ РЗН 2014/1401

Препаративные ультрацентрифуги серии Optima X с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944370

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1401 на медицинское изделие «Препаративные ультрацентрифуги серии Optima X с принадлежностями» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 27 января 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138663
Дата первичной регистрации
27.01.2014
Период действия версии
с 27.01.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Класс риска
2A
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

Модели изделия 9

Название
01  Optima X с принадлежностями, в вариантах исполнения: Optima XPN-100 
02  Optima X с принадлежностями, в вариантах исполнения: Optima XPN-100 в комплектации BioSafe (с гепа-фильтром) 
03  Optima X с принадлежностями, в вариантах исполнения: Optima XPN-90 
04  Optima X с принадлежностями, в вариантах исполнения: Optima XPN-90 в комплектации BioSafe (с гепа-фильтром) 
05  Optima X с принадлежностями, в вариантах исполнения: Optima XPN-80 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.