Номер РУ ФСЗ 2010/07588

Ультрацентрифуга OPTIMA TLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944370

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07588 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Ультрацентрифуга OPTIMA TLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910284
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.08.2010
Период действия версии
с 10.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Класс риска
2A
Код ОКП
944370
Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07588 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ультрацентрифуга OPTIMA TLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.09.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Ультрацентрифуга OPTIMA TLX

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07588»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.