Система цитологического анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16901 на медицинское изделие «Система цитологического анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 14 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2022
- Период действия версии
- с 14.04.2022 до 13.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2025 | РЗН 2022/16901 | Система клеточного анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями | Действует |
| 13.09.2023 | РЗН 2022/16901 | Система клеточного анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.04.2022 | РЗН 2022/16901 | Система цитологического анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система цитологического анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями, в составе: |
| 02 | Система цитологического анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями II. Система цитологического анализа UniCel DXH 900-2 Coulter, в составе: |
| 03 | Система цитологического анализа UniCel DxH 900 Coulter с принадлежностями Система цитологического анализа UniCel DXH 900-3 Coulter, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16901»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16901?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.