Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07802 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910396
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07802 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 77
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Конъюгаты антител CD20 c FITC (B1-FITC). |
| 02 | 2. Конъюгаты антител CD20 c RD1 (B1-RD1). |
| 03 | 3. Конъюгаты антител CD19 c FITC (B4-FITC). |
| 04 | 4. Конъюгаты антител CD19 c RD1 (B4-RD1). |
| 05 | 5. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3 (IgGI)-FITC). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07802»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.