Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan
ДействуетКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03897 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan» производства "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917268
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.08.2016
- Период действия версии
- с 10.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03897 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2015 | ФСЗ 2009/03897 | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03897 | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа WALKAWAY, AUTOSCAN (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 1. Среда питательная для посева гемофил и нейссерий (HNID Inoculum Broth). |
| 02 | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 2. Бульон MHB/LNH (MHB/LNH (3%) Broth. |
| 03 | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 3. Среда для исследования гемофил НТМ (HTM (Haemophilus) Broth). |
| 04 | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 4. Среда питательная (Brain-Heart Infusion Broth). |
| 05 | Среды питательные для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan 5. Среда питательная для грам. позитивных микроорганизмов (POS Inoculum Broth). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03897»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.