Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07428 выдано Росздравнадзором 19.07.2010 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910261
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2010
- Период действия версии
- с 19.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07428 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 42. Флуоросферы Flow-Count (Flow-Count Fluorospheres) |
| 02 | 54. Флуоросферы Flow-Check (Flow-Check Fluorospheres) |
| 03 | 55. Флуоросферы Flow-Set (FLOW-SET Fluorospheres) |
| 04 | 57. Флуоросферы APC (675/633)(APC (675/633) SET-UP KIT) |
| 05 | 58. Флуоросферы PC7 (770/488) (PC7 (770/488) Setup Kit) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07428»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.