Анализатор биохимический АU5400, варианты исполнения AU5421, AU5431, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10595 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Анализатор биохимический АU5400, варианты исполнения AU5421, AU5431, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911662
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10595 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор биохимический АU5400, варианты исполнения AU5421, AU5431, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор биохимический AU5400, варианты исполнения: AU5421 |
| 02 | I. Анализатор биохимический AU5400, варианты исполнения, AU5431 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10595»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.