Поиск по реестру медицинских изделий

Найдено 4 307 записей, страница 5 из 87
Номер РУНазвание и производительСтатусДата регистр.
Г004-00110-00/04548461Калибратор (Antithrombin III Calibrator) для количественного определения антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04548344Элюент В для гликированного гемоглобина A1c
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04542966Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-017-46753495-2024»
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04553688Набор реагентов «Genotek OneSeq» для качественного определения множественных геномных мутаций методом секвенирования нового поколения (NGS) в образцах ДНК, выделенных из слюны или цельной венозной крови человека, по ТУ 20.59.52-001-69703904-2025
ООО "ГЕНОТЕК"
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04548354Элюент А для гликированного гемоглобина A1c
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04548446Набор реагентов и калибраторов для количественного определения кортизола в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Cortisol (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04548279Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04548397Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Действует16.03.2026
Г004-00110-00/04533446Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК АМП» по ТУ 20.59.52-393-70423725-2025
АО "ЭКОЛАБ"
Действует13.03.2026
Г004-00110-00/04534172Набор реагентов для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест S.pneumoniaeAg», по ТУ 20.59.52-012-01072088-2023
ООО "БИОХИТ"
Действует13.03.2026
Г004-00110-00/04533726Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025
ООО НПО "БИОТЕСТ"
Действует12.03.2026
Г004-00110-00/04504817Буфер промывочный концентрированный Wash Solution Concentrate 10X для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»
Действует11.03.2026
Г004-00110-00/04527444Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen II Controls)»
-
Действует11.03.2026
Г004-00110-00/04527302Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators)»
-
Действует11.03.2026
Г004-00110-00/04543101Набор реагентов «AMPLIKOD HIV SCAN» для определения мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) к антиретровирусной терапии методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-029-44090553-2025
ООО "РАПИД БИО"
Действует11.03.2026
Г004-00110-00/04527301Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Действует11.03.2026
Г004-00110-00/04527322Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Действует11.03.2026
Г004-00110-00/04518079Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК недерматофитных плесневых грибов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Микозы-NDM» по ТУ 20.59.52-272-09286667-2025
ООО "НЕКСТБИО"
Действует10.03.2026
Г004-00110-00/04490340Набор реагентов для количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Реагенты (Alinity i Pepsinogen II Reagent Kit)»
-
Действует06.03.2026
Г004-00110-00/04504789Набор растворов для промывки зонда Probe Cleaning Kit для иммуностейнеров автоматических серии CNT для диагностики in vitro
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»
Действует06.03.2026
Г004-00110-00/04503537Набор реагентов для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови «Plasma DNA Extraction» по ТУ 20.59.52-005-57201404-2021
ООО "БИОЛИНК"
Действует06.03.2026
Г004-00110-00/04484055Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Controls методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
"SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.)
Действует06.03.2026
Г004-00110-00/04497370Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024
ООО "СЕСАНА"
Действует06.03.2026
Г004-00110-00/04416650Набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Mycoplasma pneumoniae-IT
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Действует02.03.2026
Г004-00110-00/04436656Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.)
Действует02.03.2026
Г004-00110-00/04437102Набор реагентов и калибраторов для количественного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Insulin (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует02.03.2026
Г004-00110-00/04457787Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена (Carbohydrate antigen 72-4 / CA 72-4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (CA 72-4 (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует27.02.2026
Г004-00110-00/04458016Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ренина в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Renin (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует27.02.2026
Г004-00110-00/04392347Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro»диагностики)
"SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.)
Действует25.02.2026
Г004-00110-00/04391006Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.)
Действует25.02.2026
Г004-00110-00/04408017Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO, модели
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04402685Набор реагентов и калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса (Human epididymis protein 4 / HE4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HE4 (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04377170Набор реагентов для выявления метилирования в области промоторов генов SEPT9 и SDC2 методом ПЦР в реальном времени «Real-time-PCR-SEPT9-SDC2-Met» по ТУ 20.59.52-015-57201404-2024
ООО "БИОЛИНК"
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04413044Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.)
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04410466Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04406521Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG
FertiPro nv (ФертиПро нв)
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04411390Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови на анализаторах кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro
Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04391333Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for Alinity i Controls)»
-
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04402687Материал контрольный для контроля качества количественного определения двуокиси углерода и желчных кислот (CO2 and TBA Multi Control) в клиническом образце человека ферментативным методом на биохимических анализаторах серии BS.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04411877Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)
Действует24.02.2026
Г004-00110-00/04391819Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Действует20.02.2026
Г004-00110-00/04389244Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls)»
-
Действует20.02.2026
Г004-00110-00/04390775Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit)»
-
Действует20.02.2026
Г004-00110-00/04377328Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-141-69721380-2025
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
Действует20.02.2026
Г004-00110-00/04388969Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Действует19.02.2026
Г004-00110-00/04379782Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина (HCY) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует19.02.2026
Г004-00110-00/04381967Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «ИФА-ферритин», по ТУ 20.59.52-752-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
Действует19.02.2026
Г004-00110-00/04389117Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Калибраторы (Alinity i Pepsinogen I Calibrators)»
-
Действует19.02.2026
Г004-00110-00/04387051Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)
Действует19.02.2026
Г004-00110-00/04381512Набор реагентов для количественного определения антител IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (Anti-CCP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Действует19.02.2026
Г004-00110-00/04548461Действует
Калибратор (Antithrombin III Calibrator) для количественного определения антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04548344Действует
Элюент В для гликированного гемоглобина A1c
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04542966Действует
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-017-46753495-2024»
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04553688Действует
Набор реагентов «Genotek OneSeq» для качественного определения множественных геномных мутаций методом секвенирования нового поколения (NGS) в образцах ДНК, выделенных из слюны или цельной венозной крови человека, по ТУ 20.59.52-001-69703904-2025
ООО "ГЕНОТЕК"Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04548354Действует
Элюент А для гликированного гемоглобина A1c
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04548446Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения кортизола в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Cortisol (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04548279Действует
Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04548397Действует
Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)Зарегистр.: 16.03.2026
Г004-00110-00/04533446Действует
Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК АМП» по ТУ 20.59.52-393-70423725-2025
АО "ЭКОЛАБ"Зарегистр.: 13.03.2026
Г004-00110-00/04534172Действует
Набор реагентов для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест S.pneumoniaeAg», по ТУ 20.59.52-012-01072088-2023
ООО "БИОХИТ"Зарегистр.: 13.03.2026
Г004-00110-00/04533726Действует
Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025
ООО НПО "БИОТЕСТ"Зарегистр.: 12.03.2026
Г004-00110-00/04504817Действует
Буфер промывочный концентрированный Wash Solution Concentrate 10X для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»Зарегистр.: 11.03.2026
Г004-00110-00/04527444Действует
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen II Controls)»
-Зарегистр.: 11.03.2026
Г004-00110-00/04527302Действует
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators)»
-Зарегистр.: 11.03.2026
Г004-00110-00/04543101Действует
Набор реагентов «AMPLIKOD HIV SCAN» для определения мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) к антиретровирусной терапии методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-029-44090553-2025
ООО "РАПИД БИО"Зарегистр.: 11.03.2026
Г004-00110-00/04527301Действует
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., ЛтдЗарегистр.: 11.03.2026
Г004-00110-00/04527322Действует
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., ЛтдЗарегистр.: 11.03.2026
Г004-00110-00/04518079Действует
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК недерматофитных плесневых грибов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Микозы-NDM» по ТУ 20.59.52-272-09286667-2025
ООО "НЕКСТБИО"Зарегистр.: 10.03.2026
Г004-00110-00/04490340Действует
Набор реагентов для количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Реагенты (Alinity i Pepsinogen II Reagent Kit)»
-Зарегистр.: 06.03.2026
Г004-00110-00/04504789Действует
Набор растворов для промывки зонда Probe Cleaning Kit для иммуностейнеров автоматических серии CNT для диагностики in vitro
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»Зарегистр.: 06.03.2026
Г004-00110-00/04503537Действует
Набор реагентов для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови «Plasma DNA Extraction» по ТУ 20.59.52-005-57201404-2021
ООО "БИОЛИНК"Зарегистр.: 06.03.2026
Г004-00110-00/04484055Действует
Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция, pH Biossays® ISE Controls методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
"SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.)Зарегистр.: 06.03.2026
Г004-00110-00/04497370Действует
Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024
ООО "СЕСАНА"Зарегистр.: 06.03.2026
Г004-00110-00/04416650Действует
Набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Mycoplasma pneumoniae-IT
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРАЗарегистр.: 02.03.2026
Г004-00110-00/04436656Действует
Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.)Зарегистр.: 02.03.2026
Г004-00110-00/04437102Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Insulin (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 02.03.2026
Г004-00110-00/04457787Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена (Carbohydrate antigen 72-4 / CA 72-4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (CA 72-4 (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 27.02.2026
Г004-00110-00/04458016Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ренина в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Renin (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 27.02.2026
Г004-00110-00/04392347Действует
Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro»диагностики)
"SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.)Зарегистр.: 25.02.2026
Г004-00110-00/04391006Действует
Набор контрольных материалов для определения множества типов аналитов Biossays® Assayed Chemistry Controls на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.)Зарегистр.: 25.02.2026
Г004-00110-00/04408017Действует
Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO, модели
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», ItalyЗарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04402685Действует
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса (Human epididymis protein 4 / HE4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HE4 (CLIA)) для диагностики in vitro
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04377170Действует
Набор реагентов для выявления метилирования в области промоторов генов SEPT9 и SDC2 методом ПЦР в реальном времени «Real-time-PCR-SEPT9-SDC2-Met» по ТУ 20.59.52-015-57201404-2024
ООО "БИОЛИНК"Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04413044Действует
Калибратор для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) Biossays® Inorganic Phosphorus (Molybdate) методом спектрофотометрического анализа на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики)
SNIВE Со., Ltd. (СНАЙБ Ко., Лтд.)Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04410466Действует
Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04406521Действует
Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG
FertiPro nv (ФертиПро нв)Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04411390Действует
Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава крови на анализаторах кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro
Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04391333Действует
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for Alinity i Controls)»
-Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04402687Действует
Материал контрольный для контроля качества количественного определения двуокиси углерода и желчных кислот (CO2 and TBA Multi Control) в клиническом образце человека ферментативным методом на биохимических анализаторах серии BS.
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04411877Действует
Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)Зарегистр.: 24.02.2026
Г004-00110-00/04391819Действует
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgМ (HSV 1+2 IgМ)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)Зарегистр.: 20.02.2026
Г004-00110-00/04389244Действует
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls)»
-Зарегистр.: 20.02.2026
Г004-00110-00/04390775Действует
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit)»
-Зарегистр.: 20.02.2026
Г004-00110-00/04377328Действует
Набор реагентов «АнтиТП-СКРИН» для качественного выявления антител к Treponema pallidum в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-141-69721380-2025
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"Зарегистр.: 20.02.2026
Г004-00110-00/04388969Действует
Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)Зарегистр.: 19.02.2026
Г004-00110-00/04379782Действует
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина (HCY) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 19.02.2026
Г004-00110-00/04381967Действует
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ферритина в сыворотке крови человека «ИФА-ферритин», по ТУ 20.59.52-752-98539446-2024
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"Зарегистр.: 19.02.2026
Г004-00110-00/04389117Действует
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Калибраторы (Alinity i Pepsinogen I Calibrators)»
-Зарегистр.: 19.02.2026
Г004-00110-00/04387051Действует
Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
«ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)Зарегистр.: 19.02.2026
Г004-00110-00/04381512Действует
Набор реагентов для количественного определения антител IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (Anti-CCP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Зарегистр.: 19.02.2026