Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04406521 на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG» производства FertiPro nv (ФертиПро нв) выдано Росздравнадзором 24 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04406521
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2026
- Период действия версии
- с 24.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FertiPro nv (ФертиПро нв)Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG – это полуколичественный тест для определения процентного содержания сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами класса IgG, в сперме или сыворотке крови человека, для оценки фертильности, как вспомогательное средство в диагностике.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04406521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FertiPro nv (ФертиПро нв). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04406521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.