Номер РУ Г004-00110-00/04504817

Буфер промывочный концентрированный Wash Solution Concentrate 10X для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04504817 выдано Росздравнадзором 11.03.2026 на медицинское изделие «Буфер промывочный концентрированный Wash Solution Concentrate 10X для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro» производства «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04504817
Дата первичной регистрации
11.03.2026
Период действия версии
с 11.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Предназначен для применения при иммуногистохимическом окрашивании гистологических срезов нормальных или опухолевых тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин в качестве промывочного раствора. Для диагностики in vitro.

Модели изделия 3

Название
013. Буфер промывочный концентрированный Washing Solution Concentrate (10Х) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro
022. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro
031. Буфер промывочный концентрированный Wash Solution 10X Concentrate (TBS) для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04504817»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04504817?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.