Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04548279 на медицинское изделие «Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований» производства «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.») выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548279
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»)9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости множественных аналитов клинической химии биохимическим методом в сыворотке или плазме крови человека. Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях.Модель 2 – Уровень 2 (Level 2). |
| 02 | Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Аттестованная Биохимия» (Lyphochek Assayed Chemistry Control) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях. Модель 1 – Уровень 1 (Level 1). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04548279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04548279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.