Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04411877 выдано Росздравнадзором 24.02.2026 на медицинское изделие «Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS» производства Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04411877
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2026
- Период действия версии
- с 24.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для количественного измерения концентрации общего трийодтиронина (T3) в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином) при помощи автоматизированных анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT 7600) в качестве вспомогательного средства в диагностике для дифференциальной диагностики заболеваний щитовидной железы.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты VITROS Общий Т3 II в кассете (VITROS Total T3 II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего трийодтиронина (T3) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04411877»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04411877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.