Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro»диагностики)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04392347 выдано Росздравнадзором 25.02.2026 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro»диагностики)» производства "SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04392347
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.)No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики) предназначен для определения концентрации калия, натрия, хлора и кальция в сыворотке крови человека методом ион-селективных электродов. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция Biossays® ISE-REAGENT PACK методом ион-селективных электродов на анализаторе автоматическом биохимическом Biossays® (для «in vitro» диагностики) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04392347»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "SNIBE Co., Ltd." (СНАЙБ Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04392347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.