zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04408017

Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO, модели

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04408017 на медицинское изделие «Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO, модели» производства «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy выдано Росздравнадзором 24 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04408017
Дата первичной регистрации
24.02.2026
Период действия версии
с 24.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Заявитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Для количественного определения антител класса IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения. Используется при комплексной диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии.

Модели изделия 2

№Название
01Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 36 тестов, в составе:
02Набор реагентов CHORUS INTRINSIC FACTOR для количественного определения антител IgG к внутреннему фактору в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 12 тестов, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04408017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04408017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.