Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators)»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04527302 выдано Росздравнадзором 11.03.2026 на медицинское изделие «Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators)»» производства -. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04527302
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- -Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04527302»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан -. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04527302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.