Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04410466 на медицинское изделие «Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа» производства Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд) выдано Росздравнадзором 24 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04410466
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2026
- Период действия версии
- с 24.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд)Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ММК "ФОРМЕД"109651, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО, УЛ ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 29, ПОМЕЩ. 1П
- Представитель в РФ
- ООО "ММК "ФОРМЕД"109651, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО, УЛ ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 29, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Тест предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и вируса гриппа В (influenza B) в носовом секрете человека методом иммуно-хроматографического анализа, в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также гриппа А (influenza A) и гриппа В (influenza B).
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа - 20 шт. в коробке |
| 02 | Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа - 5 шт. в коробке |
| 03 | Назальный комбинированный экспресс-тест «Virotest®» для определения антигенов COVID-19 и гриппа А/В методом иммунохроматографического анализа - 1 шт. в коробке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04410466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04410466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.