Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04388969 на медицинское изделие «Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP» производства «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.) выдано Росздравнадзором 19 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04388969
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP предназначены для лизиса эритроцитов с последующей количественной оценкой 4 субпопуляций лейкоцитов (нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов) оптическим методом в образцах цельной (венозной и капиллярной) крови человека (антикоагулянт К2-ЭДТА, К3-ЭДТА) на гематологическом анализаторе Dirui модели BF-6960CRP. Изделие является вспомогательным средством диагностики in vitro и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент лизирующий BF-FDOI Lyse |
| 02 | Реагент лизирующий BF-FDTI Lyse |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04388969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04388969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.