Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04548397 на медицинское изделие «Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции» производства Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс) выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548397
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс)Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom (Великобритания)
- Заявитель
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"143026, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Д СКОЛКОВО, УЛ НОВАЯ, Д. 100, СТР. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для калибровки автоматических анализаторов серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ/3600/5600/XT7600) и обеспечения правильности количественной оценки способности связывания тиреоидных гормонов в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином).
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибраторов VITROS Поглощение T3 II (VITROS T3 Uptake II Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении способности связывания тиреоидных гормонов методом усиленной хемилюминесценции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04548397»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04548397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.