Организация ИНН 7720749004

ООО "НЕКСТБИО"

Страна: Российская Федерация. Актуальных РУ: 205 в реестре.

ИНН
7720749004
Страна
Российская Федерация
Фактический адрес
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
Г004-00110-00/04518079Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК недерматофитных плесневых грибов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Микозы-NDM» по ТУ 20.59.52-272-09286667-202510.03.2026Действует
РЗН 2023/19437Набор реагентов для экстракции ДНК и РНК из биологического материала «МагноПрайм® Ультра» по ТУ 21.20.23-163-09286667-202222.01.2026Действует
Г004-00110-00/04067825Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита D (HDV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HDV» по ТУ 20.59.52-267-09286667-202525.12.2025Действует
Г004-00110-00/04049938Набор реагентов для экстракции ДНК и РНК из биологического материала «МагноПрайм® Ультра-ФАСТ» по ТУ 20.59.52-269-09286667-202523.12.2025Действует
Г004-00110-00/04010336Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 скрин» по ТУ 20.59.52-268-09286667-202519.12.2025Действует
Г004-00110-00/03991193Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® УРО-5 Q» по ТУ 20.59.52-271-09286667-202518.12.2025Действует
Г004-00110-00/03959615Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, ортопневмовируса человека, метапневмовируса человека, энтеровирусов и риновирусов человека, вирусов гриппа А и B, коронавирусов человека 229E, HKU1, NL63, OC43, коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 типа (SARS-CoV-2) и ДНК аденовирусов и бокавирусов человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОРВИ-комби» по ТУ 20.59.52-265-09286667-202515.12.2025Действует
Г004-00110-00/03859891Набор реагентов для выявления ДНК бактерий родов Salmonella, Shigella, Campylobacter (термофильная группа и C. fetus) и патогенных штаммов Escherichia coli (энтероинвазивных и шигa-токсинпродуцирующих) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОКИ Бактериальная панель» по ТУ 20.59.52-263-09286667-202501.12.2025Действует
Г004-00110-00/03772115Набор реагентов для выявления РНК ротавирусов группы А, норовирусов I и II геногруппы, астровирусов и ДНК аденовирусов группы F методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОКИ Вирусная панель» по ТУ 20.59.52-251-09286667-202420.11.2025Действует
Г004-00110-00/03755023Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК норовирусов I и II геногруппы методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Norovirus GI / GII» по ТУ 20.59.52-262-09286667-202518.11.2025Действует
РЗН 2023/21866Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека первого типа (HIV-1) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HIV» по ТУ 21.20.23-211-09286667-202309.09.2025Действует
Г004-00110-00/03055849Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato, Borrelia miyamotoi и РНК вируса клещевого энцефалита (ВКЭ) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi s.l. / B. miyamotoi / ВКЭ» по ТУ 20.59.52-254-09286667-202529.08.2025Действует
Г004-00110-00/02497086Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Listeria monocytogenes методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Listeria monocytogenes» по ТУ 20.59.52-244-09286667-202420.06.2025Действует
РЗН 2020/11951Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 генотип» по ТУ 21.20.23-038-09286667-201920.06.2025Действует
Г004-00110-00/02432045Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК субтипов H5, H7, H9 вируса гриппа А методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Грипп А H5/H7/H9» по ТУ 20.59.52-246-09286667-202416.06.2025Действует
РЗН 2025/25081Транспортная среда универсальная «АмплиПрайм® ТСУ» по ТУ 21.20.23-126-09286667-202131.03.2025Действует
РЗН 2024/24005Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-202019.11.2024Действует
РЗН 2023/19905Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667-202218.11.2024Действует
РЗН 2024/23943Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton benhamiae, Trichophyton verrucosum, Trichophyton erinacei, Nannizzia gypsea, Nannizzia persicolor, Nannizzia fulva методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton/Nannizzia» по ТУ 21.20.23-236-09286667-202411.11.2024Действует
РЗН 2024/23750Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® CMV» по ТУ 21.20.23-095-09286667-202004.10.2024Действует
РЗН 2024/23735Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® EBV» по ТУ 21.20.23-094-09286667-202003.10.2024Действует
РЗН 2024/23387Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-202419.08.2024Действует
РЗН 2024/23181Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-202325.07.2024Действует
РЗН 2024/22867Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-202305.06.2024Действует
РЗН 2024/22489Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219-09286667-202323.04.2024Действует
РЗН 2024/22336Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human Herpesvirus 6 типов А и В (HHV6A / HHV6B) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HHV6A / HHV6B» по ТУ 21.20.23-199-09286667-202301.04.2024Действует
РЗН 2024/22195Набор реагентов для предобработки биологического материала, взятого в транспортную среду для жидкостной цитологии «АмплиПрайм® ЦИТО-преп» по ТУ 21.20.23-217-09286667-202311.03.2024Действует
РЗН 2024/22163Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® G. vaginalis» по ТУ 21.20.23-210-09286667-202304.03.2024Действует
РЗН 2024/22103Набор реагентов для выявления ДНК Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Microsporum canis» по ТУ 21.20.23-212-09286667-202322.02.2024Действует
РЗН 2024/22106Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton rubrum / Trichophyton mentagrophytes complex / Trichophyton tonsurans» по ТУ 21.20.23-215-09286667-202322.02.2024Действует
РЗН 2024/22104Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-202322.02.2024Действует
РЗН 2024/21922Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HСV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HСV-тест» по ТУ 21.20.23-208-09286667-202322.01.2024Действует
РЗН 2023/21506Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® УРО-5» по ТУ 21.20.23-209-09286667-202309.11.2023Действует
РЗН 2023/21464Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HBV-тест» по ТУ 21.20.23-206-09286667-202302.11.2023Действует
РЗН 2023/21313Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. hominis» по ТУ 21.20.23-195-09286667-202209.10.2023Действует
РЗН 2020/12971Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-202002.10.2023Действует
РЗН 2019/8043Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-201702.10.2023Действует
РЗН 2023/21023Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum» по ТУ 21.20.23-193-09286667-202205.09.2023Действует
РЗН 2023/20975Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Bordetella» по ТУ 21.20.23-192-09286667-202228.08.2023Действует
РЗН 2023/20968Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-202228.08.2023Действует
РЗН 2023/20948Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Flu A/B» по ТУ 21.20.23-203-09286667-202325.08.2023Действует
РЗН 2023/20853Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influenzae» по ТУ 21.20.23-178-09286667-202216.08.2023Действует
РЗН 2023/20041Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-202210.04.2023Действует
РЗН 2023/19996Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis (L1-L3) и Chlamydia trachomatis (D-K) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Chlamydia trachomatis (LGV)» по ТУ 21.20.23-181-09286667-202204.04.2023Действует
РЗН 2023/19534Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HСV» по ТУ 21.20.23-161-09286667-202207.02.2023Действует
РЗН 2023/19472Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HBV» по ТУ 21.20.23-160-09286667-202202.02.2023Действует
РЗН 2023/19338Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® T. pallidum» по ТУ 21.20.23-171-09286667-202217.01.2023Действует
РЗН 2023/19344Набор реагентов для выявления РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, риновирусов человека, ортопневмовируса человека, короновирусов человека 229E, HKU1, NL63, OC43, метапневмовируса человека и ДНК аденовирусов и бокавирусов человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОРВИ-комплекс» по ТУ 21.20.23-141-09286667-202117.01.2023Действует
РЗН 2022/19186Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК короновируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-184-09286667-202219.12.2022Действует
РЗН 2022/18396Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-152-09286667-2022. Форма выпуска 1 серии: 130082207, 130082208; форма выпуска 2 серии: 130082209, 13008221029.09.2022Действует
РЗН 2020/10837Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-202019.09.2022Действует
РЗН 2022/17583Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-152-09286667-2022. Форма выпуска 1 серии: 111052201, 111052202; форма выпуска 2 серии: 111052203, 11105220422.06.2022Действует
РЗН 2021/15825Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ 6/11» по ТУ 21.20.23-036-09286667-202024.11.2021Действует
РЗН 2021/15517Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® T. vaginalis» по ТУ 21.20.23-102-09286667-202007.10.2021Действует
РЗН 2021/15522Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C. trachomatis» по ТУ 21.20.23-104-09286667-202107.10.2021Действует
РЗН 2021/15509Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. genitalium» по ТУ 21.20.23-105-09286667-202107.10.2021Действует
РЗН 2021/15425Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® N. gonorrhoeae» по ТУ 21.20.23-103-09286667-202124.09.2021Действует
РЗН 2021/15314Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6» по ТУ 21.20.23-090-09286667-202017.09.2021Действует
РЗН 2021/15296Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-202017.09.2021Действует
РЗН 2021/13732Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 16/18» по ТУ 21.20.23-061-09286667-202015.03.2021Действует
РЗН 2015/3162Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Аэробы» по ТУ 9398-022-09286667-201401.02.2021Действует
РЗН 2016/3619Набор реагентов для определения ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий (Bacteria) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Бактериальный вагиноз» по ТУ 9398-021-09286667-201425.01.2021Действует
РЗН 2015/3167Набор реагентов для определения ДНК грибов рода Candida (C.albicans, C.glabrata, C.krusei, C.parapsilosis и C.tropicalis) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Кандиды» по ТУ 9398-020-09286667-201428.12.2020Действует
РЗН 2015/3164Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Микоплазмы» по ТУ 9398-019-09286667-201423.12.2020Действует
РЗН 2020/12809Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, В, субтипа H1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 / Flu (A/B/H1pdm09)» по ТУ 21.20.23-085-09286667-202003.12.2020Действует
РЗН 2020/12397Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм ВПЧ» по ТУ 21.20.23-060-09286667-201929.10.2020Действует
РЗН 2020/11946Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14» по ТУ 21.20.23-037-09286667-201915.09.2020Действует
РЗН 2019/9279Набор реагентов для количественного определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® AV» по ТУ 21.20.23-034-09286667-201821.11.2019Действует
РЗН 2019/9277Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® МР» по ТУ 21.20.23-035-09286667-201821.11.2019Действует
РЗН 2019/9191Набор реагентов для количественного определения ДНК возбудителей вульвовагинального кандидоза методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VC» по ТУ 21.20.23-033-09286667-201807.11.2019Действует
РЗН 2019/9192Набор реагентов для количественного определения ДНК маркерных микроорганизмов бактериального вагиноза методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® BV» по ТУ 21.20.23-032-09286667-201807.11.2019Действует
РЗН 2019/8955Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм ЮНИ» по ТУ 21.20.23-024-09286667-201824.09.2019Действует
РЗН 2019/8330Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» (АмплиПрайм® NCM(T)) по ТУ 21.20.23-031-09286667-201826.04.2019Действует
РЗН 2016/3860Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/MG» по ТУ 9398-012-09286667-201429.03.2016Действует
РЗН 2016/3576Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/Us» по ТУ 9398-013-09286667-201427.01.2016Действует
РЗН 2016/3577Набор реагентов для определения ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® TV/NG/CT» по ТУ 9398-016-09286667-201427.01.2016Действует
РЗН 2016/3587Набор реагентов для определения ДНК Mycoplasma hominis и Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® MH/GV» по ТУ 9398-014-09286667-201425.01.2016Действует
РЗН 2015/3485Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) и цитомегаловируса (CMV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® HSV / CMV» по ТУ 9398-017-09286667-201428.12.2015Действует
РЗН 2015/3230Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NG/CT/MG» по ТУ 9398-015-09286667-201423.11.2015Действует
РЗН 2015/3168Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NCMT» по ТУ 9398-025-09286667-201413.10.2015Действует
РЗН 2015/2879Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ» по ТУ 9398-002-09286667-201415.07.2015Действует
ФСР 2012/13824Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм МАГНО-сорб» по ТУ 9398-004-09286667-201218.09.2013Действует
ФСР 2012/14017Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-преп» по ТУ 9398-005-09286667-201217.09.2013Действует
ФСР 2012/14019Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-В»06.09.2013Действует
ФСР 2012/14018Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ»06.09.2013Действует
ФСР 2012/14204Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ» по ТУ 9398-002-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)27.12.2012Действует
ФСР 2012/14209Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) c гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG» по ТУ 9398-028-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14201Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-сорб» по ТУ 9398-006-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14210Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14203Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда для мазков »АмплиПрайм ТС" по ТУ 9398-009-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14207Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14208Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм UP/UU» по ТУ 9398-048-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14212Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MH» по ТУ 9398-029-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14213Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм TV/NG» по ТУ 9398-047-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14214Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм ФЛОРА-NCMT» по ТУ 9398-025-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Недействительно
ФСР 2012/14202Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК «АмплиПрайм РЕВЕРТА-L» по ТУ 9398-007-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14205Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком »АмплиПрайм ТСМ" по ТУ 9398-010-09286667-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14200Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков АмплиПрайм ТСР» по ТУ 9398-008-09286667-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14211Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-тест» по ТУ 9398-050-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует
ФСР 2012/14206Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) c гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Gardnerella vaginalis» по ТУ 9398-027-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)26.12.2012Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 68
  • Класс 20
  • Класс 312
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.