zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3230

Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NG/CT/MG» по ТУ 9398-015-09286667-2014

ДействуетКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3230 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NG/CT/MG» по ТУ 9398-015-09286667-2014» производства ООО "НЕКСТБИО" выдано Росздравнадзором 23 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
23.11.2015
Период действия версии
с 23.11.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Заявитель
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 7

№Название
011) Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект»вариант FRT-100.
022) Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект»вариант FEP-100-0,2 (пробирки 0,2 мл).
033) Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект»вариант FEP-100-0,5 (пробирки 0,5 мл).
044) Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект»вариант FRT-100 FN.
055) Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект»вариант FRT-L.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕКСТБИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.