Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato, Borrelia miyamotoi и РНК вируса клещевого энцефалита (ВКЭ) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi s.l. / B. miyamotoi / ВКЭ» по ТУ 20.59.52-254-09286667-2025

1.1. Набор реагентов «АмплиПрайм® B. burgdorferi s.l. / B. miyamotoi / ВКЭ» предназначен для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato, ДНК Borrelia miyamotoi и РНК вируса клещевого энцефалита (ВКЭ) в биологическом материале (клещи, цельная кровь, плазма крови, ликвор) методом OТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме «реального времени». 1.2. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы НК, экстрагированные из исследуемого материала с помощью наборов реагентов, рекомендованных в разделе инструкции «Дополнительное оборудование и материалы». 1.3. Функциональное назначение: Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro (выявление ДНК B. burgdorferi s.l., ДНК B. miyamotoi, РНК ВКЭ методом ОТ-ПЦР в биологическом материале человека). 1.4. Показания к проведению исследования: Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для мониторинга клещевого иксодового боррелиоза и клещевого энцефалита в природных очагах опасных инфекционных болезней, а также для исследования биологического материала, полученного от лиц с подозрением на клещевой иксодовый боррелиоз и клещевой энцефалит вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания, и для исследования клещей рода Ixodes (Ixodes persulcatus, Ixodes ricinus). Результаты ПЦР-исследования учитываются в комплексной диагностике заболевания. 1.5. Применение набора реагентов не зависит от популяционных и демографических аспектов. 1.6. Потенциальные пользователи: Набор реагентов должен использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом (врачи клинической лаборатории и медицинские лабораторные техники, обученные молекулярным биологическим методикам).